Medizinprodukte

Wir vertreiben ein Sortiment von über 500 stark nachgefragten, parallelgehandelten Medizinprodukten namhafter Hersteller zu attraktiven Preisen unter unserer eigenen Pharmazentralnummer.

Nachweise
Regalfront im Lager von adequapharm, die Fächer voller Medizinprodukte

Dokumente & Nachweise

Über den vollsortierten pharmazeutischen Großhandel sind diese Produkte für Apotheken beziehbar. Alle vertriebenen Medizinprodukte sind in Anlehnung an die pharmazeutischen Standards der adequapharm umgekennzeichnet.

  • MDR Umsetzung

    • MDR (EU) 2017/745
    • DIN EN ISO 13485
    • Rückverfolgbarkeit & Qualitätssicherung

    MDR-Umsetzung

  • EU-Konformität

    • CE-Konformität
    • EU-Konformitätserklärungen
    • Dokumente & Nachweise

    EU-Konformität

MDR Umsetzung

Seit dem 26. Mai 2021 gilt die neue EU-Medizinprodukteverordnung MDR (EU) 2017/745. adequapharm hält die MDR vollständig ein und hat ihr Medizinprodukte-Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 durch die Benannte Stelle mdc medical device certification GmbH in Stuttgart mit Gültigkeit ab 27.09.2022 zertifizieren lassen.

Gemäß MDR ist adequapharm ausschließlich ein Händler und kein Hersteller oder Importeur. adequapharm erklärt, dass seit dem 26. Mai 2021 alle von ihr gelieferten Artikel durch repräsentative Stichproben überprüft werden und den in Artikel 14 der Verordnung MDR (EU) 2017/745 beschriebenen Verpflichtungen entsprechen.

Seit dem 26. Mai 2021 liefert adequapharm ausschließlich Medizinprodukte, die der MDR entsprechen oder, wenn die Vorschriften eine längere Übergangszeit vorsehen, weiterhin der MDD entsprechen, bis sie die Einhaltung der MDR zu den in den Vorschriften festgelegten Daten erreichen.

adequapharm erwartet von ihren Lieferanten, dass sie alle anwendbaren CE-Zertifikate und EU-Konformitätserklärungen vorlegen. Falls erforderlich, kann adequapharm diese auf besonderen Wunsch innerhalb einer angemessenen Frist bereitstellen, sofern verfügbar.

Alle Produkte von adequapharm werden unter den vom Hersteller festgelegten Bedingungen gelagert und transportiert. Im Falle eines Rückrufs kann adequapharm Produkte nach Charge zurückverfolgen.

Wenn Sie Abweichungen oder Zwischenfälle feststellen, bitten wir um sofortige Benachrichtigung unter Angabe der Charge/LOT, der Artikelbeschreibung und einer detaillierten Beschreibung der Beschwerde an unsere E-Mail-Adresse info@adequapharm.de.

Wenn Sie weitere Fragen zu unserem Umgang mit der MDR haben, senden Sie uns bitte eine E-Mail an: regulatory-affairs@adequapharm.de.

Zertifikat DIN EN ISO 13485, PDF

EU-Konformität

Die jeweilige EU-Konformitätserklärung können Sie bei der zentralen Datenbank der EUDAMED abrufen:

https://ec.europa.eu/tools/eudamed/

Alternativ können Sie die Dokumente beim jeweiligen Hersteller anfordern.

Eine Hand auf einem adequapharm-Karton am Packtisch